引言
MA成果[庆祝] ✨ 新年启新程✨ 奥泰康助力神络医疗【植入式可充电脊髓神经刺激器】获批上市，斩获2026年首张三类证！🌈2026年2月12日，经国家药品监督管理局公示，杭州神络医疗科技有限公司的植入式可充电脊髓神经刺激器(国械注准20263120342)获得NMPA批准上市，奥泰康提供MA解决方案。
近日，杭州神络医疗科技有限公司自主研发的植入式可充电脊髓神经刺激器（Spinal Cord Stimulation，SCS）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20263120342）。该产品是我司在神经调控领域的又一重要突破，为患者提供了更多的选择。
#产品体系完整，覆盖临床全流程
神络医疗获批的SCS产品是一套完整的治疗解决方案，包含：
·植入部件：植入式可充电脊髓神经刺激器、穿刺电极、外科电极、延伸导线、测试电极；
·体外设备：体外程控仪、患者程控仪、测试刺激器、体外充电器。
该系统可支持多个刺激部位，具备定时刺激、软启动/停止等功能，并能根据患者需求进行个性化参数调节，实现精准、舒适的治疗体验。
#技术特色鲜明，注重治疗体验与便捷性
神络SCS产品在设计中融入了多项人性化与智能化技术：
#临床试验严谨，安全有效性获证实
产品具有良好的安全性与有效性，开展的前瞻性、多中心、随机对照、双盲设计的注册临床试验。结果表明：
·试验组与对照组在术后3个月的疼痛VAS评分变化差值达5.05分；
·开机治疗后，患者疼痛程度显著减轻，系统治疗效果明确，安全性良好。
#关于神络医疗：高速成长的神经调控平台型公司
杭州神络医疗科技有限公司成立于2018年，是一家专注于神经调控和脑机接口领域的高新技术企业。
#国产高端医疗器械产品获批
杭州神络医疗植入式可充电脊髓神经刺激器的成功获批，不仅是公司发展的关键里程碑，也为国产高端医疗器械提供了新范本。相较于传统的单一产品突破，神络医疗展现出极大的平台化技术能力、前瞻性产品布局以及深受资本认可的商业化潜力。
未来，随着在PNS、TNS等领域产品的持续推进，神络医疗有望打造一个覆盖更广疾病谱的神经调控产品集群，真正实现“让神经调控普惠大众”的企业目标，在全球神经调控产业格局中占据一席之地。
#结 语
此次神络医疗植入式可充电脊髓神经刺激器的获批，是奥泰康始终以临床需求为导向的又一次实践，凭借专业的技术、高效的执行、丰富的行业经验，在以心脑血管、神经介入、人工智能、医美整形、骨科、肿瘤等为主的多个临床应用领域持续发轫，通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的全流程解决方案，推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，助力更多医疗器械企业突破技术与注册瓶颈。
