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中国脑健康日 | 锚定脑健康需求,专业赋能临床诊疗

中国脑健康日 | 锚定脑健康需求,专业赋能临床诊疗

2026-09-16

引言

MA市场准入全流程解决方案 为前沿医疗技术临床转化赋能

每年的9月16日是中国脑健康日。大脑的健康状态,直接决定生活质量。从年轻人脑疲劳、睡眠情绪障碍,到中老年认知减退、各类脑部相关疾患,脑健康风险覆盖全年龄段。

很多脑部问题除生活方式干预外,离不开医疗器械的临床应用,为疾病评估、康复干预提供硬核支撑。

 

 

MA市场准入解决方案

marketing authorization

赋能

 
 

脑健康守护,不止是科普提醒,更有创新的医疗产品与专业的临床服务,共同筑牢脑部健康防线。在过往大量脑健康相关项目落地实践中,奥泰康也与众多头部研发合作伙伴携手,深度参与多款脑健康类医疗器械的临床服务及项目落地工作,并主导多款国内创新产品获得NMPA批准上市

 

至今,奥泰康依托成熟的市场准入MA解决方案,主导近数十款神经调控及脑机接口产品开展多中心临床试验及临床注册,应症涵盖药物成瘾、阿兹海默症、帕金森、瘫痪、癫痫、疼痛、ADHD、睡眠呼吸暂停综合症、抑郁症等,助力多款脑健康相关产品高效完成临床验证,展现出专业的技术转化与临床服务能力。

 

部分相关项目案例经验

·植入式柔性颅内皮层脑机接口系统

·靶向精准脑深部刺激系统

·可充电舌下神经刺激系统

·侵入式脑机接口

·半侵入式脑机接口

·弹簧圈

·颅内静脉窦取栓支架

·植入式脑深部神经刺激器

·双通道可充电植入式脑深部神经刺激系统

·移动式头颈磁共振成像系统

·头颈CT血管造影图像辅助评估软件

·颅内动脉瘤手术计划系统

·认知功能训练软件

·阿兹海默磁共振图像辅助评估软件

·ADHD辅助治疗软件

·痴呆分类辅助诊断软件

·神经系统病变磁共振影像辅助诊断软件

·生物硬脑膜修复材料

·硬脑膜补片

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国家战略布局

Focusing on the Future

脑机接口

 
 
 

 

全球首个人工智能+脑机接口标准中国首发,将于2027年9月1日起正式实施

近年国内脑科学发展迅速,脑科学已不再只是实验室里的前沿探索,更成为驱动国家创新发展、改善民生健康、塑造未来竞争力的战略性支柱。据央视新闻报道,9月14日,国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,新标准将于明年9月1日起正式实施。中国此次拿下“全球首个”标准的成果引发国内关注。

 

 

这是我国药监体系首次将脑机接口AI算法最核心、最底层的训练数据,纳入医疗器械标准化评价体系当中。意味着中国正尝试推动“脑机接口+AI”从科研探索阶段、单个产品审批模式,进一步迈入标准化支撑、体系化监管、规模化产业化发展的新阶段。中国则正在形成技术、审批、标准、产业化快速联动的发展路径(新京报)

 

 

引领行业·携手同行

CRO&CDMO一体化服务

 

 

与时代同频,与创新共生。奥泰康始终是前沿医疗技术临床转化的笃行者,我们坚信,技术的价值在于转化,我们将致力于让前沿医疗技术真正地惠及生命,为健康事业持续创造新的价值。未来已来,奥泰康愿与临床先锋、产业伙伴及每一位患者携手,书写属于中国医疗的新篇章。

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