引言
奥泰康助力颅内静脉窦取栓支架通过创新审批编者荐语:
近日，北京弘海微创科技有限公司自主研发的脑静脉介入治疗产品——颅内静脉窦取栓支架，正式进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），系中国自主研发、全球首创、拥有自主知识产权的全球首个脑静脉窦取栓支架，奥泰康提供创新申报服务。截至目前，奥泰康累计已完成创新医疗器械申报项目22个，涵盖AI软件、神经外科、心脑血管、生物材料、肿瘤、眼科等多个领域。
以下文章来源于北京弘海微创科技有限公司：
近日，我司自主研发的脑静脉介入治疗产品颅内静脉窦取栓支架，已正式进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）！ 这是对我们团队技术实力与临床价值的权威认可，也标志着中国脑静脉疾病治疗迈入全新阶段。
深耕临床需求，填补治疗空白
脑静脉窦血栓（CVST）是一种多以青壮年为主要发病人群的脑静脉病变，国际脑静脉及静脉窦血栓形成研究（ISCVT）资料显示，78%的患者＜50岁，20～40岁是发病高峰，而这阶段正是生活及工作的黄金时期，相对于脑动脉系统血栓形成发病高峰在60岁以上，CVST对社会、家庭和个人的影响更为巨大。
相对于动脉系统血栓，静脉窦血栓发病隐匿，多数就诊患者的静脉窦内已形成陈旧血栓，造成脑静脉系统回流障碍。针对这种大负荷量和多时期混合型血栓，目前临床并没有行之有效的办法能为患者迅速开通血管恢复静脉窦正常回流状态，造成患者长期头痛、失眠、耳鸣，严重患者颅内静脉性梗死、出血、昏迷等。
公司创始团队以“解决临床痛点”为研发核心，与首都医科大学宣武医院吉训明院士团队的前沿医工合作，以脑静脉窦血流动力学特点，历时多年研发出全球首款脑静脉窦专用取栓支架。
绿色通道赋能，加速创新落地
此次获批进入“绿色通道”的Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架是由双网取栓支架和操控手柄组成。Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架可以在上矢状窦、横窦和乙状窦进行碎取栓操作，其独创的“破碎器+收集器”双模块设计，能够高效清除黏连血栓并降低血管损伤风险。使得手术流程更加便捷高效，获得更优的取栓效果。
它是中国自主研发、全球首创、拥有自主知识产权的全球首个脑静脉窦取栓支架，由首都医科大学宣武医院吉训明院士担任PI的Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架全国多中心临床试验研究也在稳步推进中。
