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直播预告 | 高端医疗器械创新申报解析

直播预告 | 高端医疗器械创新申报解析

2024-03-07

引言

线上直播《高端医疗器械创新申报解析》下周四(3.14)15:00

前言

自2014年创新医疗器械特别审批通道设置以来,已有多个填补国内空白、世界领先的创新医疗器械获批上市,为患者提供了更多治疗选择。截至目前,市面已有516个创新产品获得创新批件,国家药监局已批准253个创新医疗器上市,其中奥泰康成功申报创新医疗器械19项。创新申报对于产品上市是重要的一环,对于器械企业也是尤为重要的难点。

 

 

 

邀您参加

下周四(3.14)15:00,奥泰康将开启本期《高端医疗器械创新申报解析》线上直播,诚挚邀请各位医疗同仁参加。本次培训将围绕创新政策法规,立足奥泰康创新申报成功经验,结合实际案例进行分享,旨在促进企业在医疗器械创新申报成功率,为业内同仁扫清关于创新申报的相关疑问,助推产品顺利上市,期待您的线上参与!

讲师介绍

王成珍

奥泰康集团项目运营中心总监

☆ 中国生物医学工程学会人工器官分会委员

☆ 中国残疾人康复协会医疗器械临床试验试验质量管理专业委员会委员

☆ 22年行业从业经验

☆ 负责医疗器械CRO临床及注册项目管理500+项

☆ 主导成功申报创新医疗器械19项

☆ 主导全球首个脑起搏器治疗戒毒的创新和临床工作

☆ 主导全球首个免缝合血管支架的创新和临床工作

☆ 主导国内多个领域首个AI产品的临床和注册工作

☆ 主持多项“863”“十二五”“十三五”“十四五”项目的临床及注册工作

 

培训大纲

《高端医疗器械创新申报解析》

● 创新申报政策分析

●  申报创新优劣势分析

● 申报资料的详解

● 奥泰康创新申报案例分享

● 问题答疑及自由讨论

 

本次课程采用视频号直播形式

 

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