CRO/CDMO一体化服务平台

临床试验与注册服务

 借助奥泰康CRO丰富的临床试验与注册项目运营经验以及丰富的专业资源,研发机构或生产企业可以通过奥泰康CRO快速建立与医院专业科室的临床合作,召集医学和统计专家共同商定临床试验方案,准确向临床试验机构递交伦理申请资料,专业而娴熟地推动临床试验启动和对入组随访过程的管理控制,高效率完成数据收集并与统计团队协作实施统计分析以及临床总结工作,实时与审评中心保持专业咨询与沟通,保障了注册上市的成功率。持续稳定的专业团队全流程无缝对接管理规避了时间,成本,质量和专业风险,推动项目快速增值,实现企业价值。

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研发与中试生产服务

为满足MA上市持有人尽快将早期科研成果进行孵化推进至临床应用阶段,奥泰康集团自2014年起先后在河北固安新兴产业示范区肽谷生物医药孵化港及北京大兴生物医药基地中关村医疗器械产业园合计建成超过6000平米研发试验室及GMP生产车间,可满足大部分生物医药,高端医疗器械产品的早期孵化和中试样品生产,为产品进入临床试验环节奠定了基础,也为产品的MA实现提供了解决方案。


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奥泰康MA解决方案
主要成果与案例
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