引言
[玫瑰]法规速递[玫瑰] 国家局连发两项脑机接口指导原则征求意见[庆祝] ——“标准双响”，关于脑机接口医疗器械分类界定及通用名称命名[爱心]各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人及联系方式：
分类：王老师，010-53852609；
命名：邵老师，010-53852611。
附件：
1.采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx
2.采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）.doc
3.征求意见表.doc
医疗器械标准管理中心
2026年3月19日
附件1.采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）
附件2.采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）
