引言
顺势而为·协作聚力| 临床注册部高阶能力培训落幕，知识赋能行动，实战淬炼真知2025年9月4日，奥泰康2025年度临床注册部高阶能力培养交流会在北京总部圆满落幕。本次会议聚焦主题培训和情景演绎，通过理论与实践深度融合的方式，全面提升临床团队的项目执行能力与整体协作水平，为进一步保障临床试验项目质量奠定了坚实基础。
开幕致辞
饶义伟先生在开幕致辞中首先明确了本次交流会的宗旨、重要性与目标愿景，指出在当前生物医药行业高速发展的背景下，系统提升临床执行及临床注册人员的高阶能力具有显著战略意义。他进一步阐释了不同角色在项目推进中的关键作用，并强调个人专业价值的实现是团队和行业整体发展的重要基础。随后，他深入剖析了行业在技术创新、政策法规与市场需求等方面发生的深刻变革，指出临床研究与注册领域正同时面临巨大挑战与宝贵机遇。饶总强调，构建系统化的高阶能力是应对复杂环境、抢占发展先机的核心举措，同时号召团队成员强化协同合作、促进共同成长。最后，他表达了对全体参会者的殷切期望，鼓励大家把握学习机会，切实提升临床项目的执行质量与效率，为临研事业高质量发展贡献力量。
一、讲师培训·主题分享
植入介入类产品临床试验现场核查新规及案例分享
资深项目经理立足多年应对一线核查实战经验，深度融合最新政策法规展开主题培训，内容围绕器械管理、知情同意、病历记录、EDC数据等多方面核查要点，针对核查中的高频共性问题与关键环节进行了系统剖析与讲解，为团队带来了一场干货满满的“硬核”赋能。
人工智能AI类临床试验现场检查分享
培训明确指出，人工智能AI临床试验的核查绝非传统模式的简单复制，培训将理论融入实践，对AI临床试验中最关键、最易出问题的阶段进行了逐一攻坚：涵盖筛选入组阶段、脱敏随机阶段、各阶段阅片、数据清理结题阶段中的关键点，旨在为项目执行人员理清核查应对思路，更好提升项目质量。
临床CTA团队针对TMF的管理经验分享
培训围绕TMF（Trial Master File，临床试验主文档）常用表格、TMF问题汇总、问题探讨展开。 指出了在文件收集、归档过程中容易忽略的“盲点”与“雷区”，在系统化梳理TMF管理流程方面，针对日常工作中的痛点与难点进行了深度解析与探讨，从而统一标准、优化协作，为保障临床试验数据的及时性、准确性、完整性打下更坚实的基础。
成果加倍的秘密武器
培训深入探讨了如何在临床研究领域中通过提升沟通能力、构建信任关系、强化团队协作，实现个人与组织成果的倍增。内容围绕通过转变意识：从“反求诸己”到“借力他人”、构建高效沟通与信任机制、聚焦价值输出与持续成长，让大家认识到信任与关系建设对工作效率的影响，期待临床团队在新一年中以沟通为桥，以信任为基，以价值为本，更好的实现跨部门合作及个人与公司的共同成长。
项目执行标准化建设之高效工具提供分享
临床试验项目的高质量执行，离不开标准化体系的坚实支撑与高效工具的有力赋能。本次培训不仅再次夯实了SOP（标准操作规程）的基石地位，更重点分享了如何利用数字化工具优化流程、统一标准、降低误差。从受试者招募、数据采集到质控管理，高效工具的引入让项目执行更可视化、可追踪、可度量，最终实现效率提升、成本优化与质量保证的三重目标。
如何有效与CRC协作提高工作效率
CRC是临床研究中不可或缺的黄金搭档。主题分享从CRC与CRA协作、CRC岗位职责、CRC对CRA的期望等方面中探讨了如何通过明确分工、建立定期沟通机制、相互尊重与理解来形成合力。高效的协作不是简单的任务分配，而是目标一致、信息透明、互相支持的伙伴关系，它能极大提升试验的执行效率与质量。
二、团队互动·情景演绎
有效的沟通是团队协作的基石。本次培训引入了“非暴力沟通”理念，通过情景模拟与案例分析，帮助学员掌握倾听、表达与反馈的技巧，减少人际冲突，提升团队凝聚力。通过不同情节的生动演绎，团队成员诠释出日常工作中的各种棘手问矛盾，许多学员表示，这一环节让他们重新审视了沟通方式，学会了如何以更平和、高效的方式解决工作中的矛盾。这不仅是一种技巧，更是一种修行，它能帮助我们化解与研究者、受试者或团队成员间的潜在冲突，营造和谐、高效的工作氛围。
深耕医疗·携手同行
本次培训不仅是一次知识的充电，更是一次团队协作的深度融合，是奥泰康公司持续赋能员工、提升服务质量的重要举措。我们坚信，只有不断学习与创新，才能在激烈的市场竞争中保持领先各位亲爱的同仁，培训虽已结束，但我们的学习与实践永无止境。此次培训我们不仅深耕于专业知识的沃土，更跨越了软实力的边界，在实战演练中淬炼真知。愿大家能将本次培训中所汲取的知识化为利刃，将感悟内化为智慧，在未来的临床研究工作中，祝愿各位在未来的征程中，步履不停，前程似锦，让我们携手为中国临研事业的发展贡献自己的力量。
