引言
奥泰康MA解决方案助力脱细胞基质获批上市MA成果
近期,经国家药品监督管理局公示,独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司自主研发的产品脱细胞基质(国械注准20253141365 )获得NMPA批准上市,奥泰康提供MA解决方案。
适用范围、预期用途
产品配合球囊使用,适用于流产次数≥2次并发生子宫内膜损伤的,且需要开展宫腔中重度粘连松解术的、由临床医生判断宫腔粘连的高风险人群患者,辅助预防术后宫腔再粘连。高风险人群详见说明书。产品使用前需由临床医生充分告知患者受益与风险。
结构及组成、主要组成部分
本产品是由猪源组织经一系列脱细胞处理后制备的脱细胞基质,保留了细胞外基质的三维空间结构。产品的主要成分是胶原蛋白。本产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用,有效期2年。