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MA里程碑 | 全球首例FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统FIM临床试验成功入组

MA里程碑 | 全球首例FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统FIM临床试验成功入组

2024-05-16

引言

MA里程碑 全球首例北京天助瑞畅FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统FIM临床试验成功入组

编者荐语:

近期,由北京天助瑞畅医疗自主研发且具有完全自主知识产权的三分支型主动脉覆膜支架及输送系统FIM临床试验,由首都医科大学附属北京安贞医院成功完成全球首例受试者入组,奥泰康负责临床试验服务。

以下文章来源于Vascular CEC ,作者陈忠教授团队

           

       

陈忠教授:

 

首先祝贺FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统FIM临床试验全球首例入组成功

 

作为FixTA™创新产品临床试验的PI,我参与了多次动物试验和体外操作测试,感觉其突出优势有以下三点:

1. 操作简便、设计精巧,特别是防缠绕导管和主体支架的配合使用,使多导丝导管始终无缠绕,分支重建更加安全、准确、方便;

2. 所有植入器械均从股动脉输送,有可能减少并发症的发生;

3. 一体化外展分支设计,避免了分支内漏风险,保证主流道流量。

第一例FIM成功,也初步验证了这些优点。

 

主动脉弓部病变的腔内治疗一直备受关注,目前已有多个厂家的在研产品已经开始并且进入临床试验阶段,这是非常值得国人期待和让人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入组成功有了一个很好的开始,希望通过未来的全国多中心入组取得更多的临床数据来验证该产品的安全性和有效性。

 

注释:本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关血管疾病领域最新进展,本文仅代表专家个人观点,旨在促进学术信息的交流与沟通。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。

 

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奥泰康成立于2006年,为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障人类生命健康。

 

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