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CMDE发布重组胶原蛋白创面敷料等2项注册审查指导原则

政策速递-器审中心发布「重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则」 *适用范围/注册审查/评价要点等

政策速递器审中心发布「射频美容设备」注册审查指导原则✏️ （含适用范围+注册审查要点） *明年4月，此类产品将按三类医疗器械管理

政策速递 CMDE发布今年医疗器械注册审查指导原则编制计划包含第二类/三类医疗器械

关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）及解读

汇总|2022年度医疗器械法规政策

近年来，医疗器械行业发展迅速。与过去相比，医疗器械开发商克服了医疗器械注册认证周期长、资金投入高、法律法规解读不健全等问题。原因是中国完善了相关的法律法规，本文将简单解读医疗器械注册人的制度和注册流程。

近年来，医疗器械行业发展迅速。与过去相比，医疗器械开发商克服了医疗器械注册认证周期长、资金投入高、法律法规解读不健全等问题，原因是中国完善了相关的法律法规。那么应该如何进行医疗器械注册?

目前，我国医疗器械行业仍存在收入比重过高的问题，需要迅速完善齐医疗器械短板，加快核心技术攻关，自主控制医疗器械。随着政策利益的好转，我国医疗器械产业将逐步进入阶段，医疗器械产业前景广阔。