前言创新医疗器械特批绿色通道，是国家为鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术推广和应用的重要举措。进入特别审批程序的产品不仅要具有核心技术的自主知识产权，其主要工作原理、作用机理需为国内首创，技术处于国际领先水平，产品性能及安全性还需与同类产品
DMO是合同制造组织，是根据合同为制药行业的其他公司提供服务的公司，提供从药物开发到药品制造的服务。商业模式包括从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段的整个供应链系统，为制药企业提供创新的流程开发和大规模生产服务。用附加值高的技术输出代替单纯的生产能力输出。
AI技术的飞速发展为医疗器械产业插上创新的翅膀，产品上市离不开临床试验数据支持，而成功的临床试验则离不开优秀的方案设计。临床试验——方案设计Clinicaltrialprotocol每款医疗器械的上市，临床试验都至关重要，其中，试验方案设计
前言如今，AI医疗领域炙手可热，成为资本界热捧的焦点，目前已有十余款产品落地获批。奥泰康近年携手合作伙伴，助力30余个AI临床项目开展，在临床试验执行中，我们以CTFFR类项目为例，梳理出易影响试验质量各环节的关键因素，希望帮助大家完美“避
前言2020年1月14日，国内诞生首个AI影像辅助决策三类器械证，科亚冠脉血流储备分数计算软件—深脉分数DVFFR（DEEPVESSELFFR），医疗行业掀起巨大波澜，这是AI人工智能在医疗领域落地的里程碑式事件，继科亚之后，乐普医疗、安德
第85届中国国际医疗器械博览会（CMEF）圆满落幕，奥泰康携商务团队完美收官！10月13日-16日期间，第85届CMEF汇集全球众多高端医疗品牌，以“创新科技，智领未来”为主题，向每位参展观众展示了一场规模弘大的医疗与科技碰撞的产业变革盛会
诚挚邀请您莅临奥泰康展位现场，进行业务交流与商务洽谈CMEF简介CMEF（中国国际医疗器械博览会）始创于1979年，展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为亚太地区集医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学
本周，珠海通桥医疗科技有限公司自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，奥泰康承接本项目临床试验服务。9月26日，中国外周及血管介入领域的领军者归创通桥（http://2190.HK）宣布，珠海通桥医疗科技有限
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