医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

法规依据：

《药物非临床研究质量管理规范》（局令第34号）2017年9月1日起施行。

提供的服务：

奥泰康提供非临床试验的咨询与支持服务。

解决方案：

1. 药理毒理研究资料综述。 

2. 主要药效学试验资料及文献资料。     

3. 一般药理研究的试验资料及文献资料。    

4. 急性毒性试验资料及文献资料。

5. 长期毒性试验资料及文献资料。 

6. 过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、 皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。

7. 复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。     

8. 致突变试验资料及文献资料。    

9. 生殖毒性试验资料及文献资料。

10. 致癌试验资料及文献资料。  

11. 依赖性试验资料及文献资料。 

12. 动物药代动力学试验资料及文献资料。