医疗器械注册_医疗器械临床试验_创新药临床试验_医疗器械CRO_医疗器械CDMO

法规依据：

《药品注册管理办法》（局令第28号）2007年10月1日起施行。

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

提供的服务：

奥泰康提供全程的药品注册服务（包括风险评估、文件整理、注册检验、技术审评的协调沟通等解决方案）。